Omicron超强变异株!long8诊断新冠核酸检测试剂不脱靶、不漏检

发布时间:2021-11-29 内容来源于:long8诊断 浏览量:

当前全球疫情形势依然相当严峻复杂,境外疫情持续传播,不断出现新的变异株。我国面临”外防输入,内防反弹“ 的严峻形势,压力巨大,散发式疫情频繁发生,境外输入是我国疫情防控焦点。 针对新冠病毒的频繁变异问题,long8诊断提供的三靶标高灵敏核酸检测方案,可覆盖新冠病毒变异株的检测,最大程度减少漏检和复查。


Omicron超强变异株可能会增加漏检及复查

2021年11月26日,WHO正式将B.1.1.529新冠变异毒株列为“需要关注“的变异株(Variant of Concern),并命名为Omicron。


通过基因组测序数据发现,Omicron(B.1.1.529)存在“不同寻常的突变群”,共有50个突变,仅刺突蛋白上就有32个突变。该变异株的突变位点比当前在全球占主导地位的Delta变异株的突变位点多一倍。多个突变可能会增强毒株的传染性、致病性、免疫逃逸能力以及对疫苗的破防能力。

Omicron变异株在N基 因的变异点较多, 采用双靶标(ORF1ab与N基因)试剂检测,如果变异位点在检测试剂所选择的基因比对区域里面,那么N基因可能会出现阴性,检测结果将会更多出现单阳性,检测结果将会更多出现单阳性。如果出现单个靶标阳性的检测结果,则需要重新采样,重新检测,可能会因此导致不能及时发现Omicron变异株感染,有不能及时阻断传播的风险。


3靶标高灵敏试剂减少漏检和复查

long8诊断新冠核酸检测试剂采用 3靶标检测 (同时检测ORF1ab、N和E基因), 各靶标结果相互验证,对低病毒载量样本及发生点突变的病毒株,不易发生 漏检 结合高达 300 拷贝/mL 的灵敏度,可最大程度地减少漏检和复查。

针对新冠病毒变异株检测的有效性问题,long8诊断已完成对新冠核酸检测试剂中的引物探针与国际上最新变异株(包含但不限于Alpha(B.1.1.7)、Beta(B.1.351)、Gamma(P.1)、Delta (B.1.617.2)、Lambda(C.37)、Kappa(B.1.617.1)、Eta(B.1525)、Lota(B.1526)、Mu(B.1.621)、Zeta (P.2)、Omicron(B.1.1.529)等)携带的突变位点的核对,结果证实 不会出现脱靶和漏检情况,可保证新冠病毒核酸检测试剂的准确性和灵敏性。

long8诊断也将持续关注国际新冠病毒株变异情况,并进行序列核对,以保证新冠核酸检测试剂不会出现脱靶和漏检。




新冠病毒核酸检测整体解决方案

long8诊断可提供新冠核酸检测的整套试剂、设备、耗材等整体解决方案,该方案经过全面的性能验证及临床试验,在快速安全、通量灵活、灵敏度高及结果可靠等方面具有更强的优势,现已支持国内外多个国家和地区用于疫情防控,在产品质量及售后服务上深受认可。



基于long8诊断新冠核酸检测试剂的性能优势,可最大程度地避免漏检、误检所造成的不可预估的公共卫生影响,并减少实验室因重复检测所造成的人力物力的消耗。


新型冠状病 (2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

特点:
已获NMPA、CE、FDA EUA、WHO EUL以及TGA 等证
3靶标检测 单管检测ORF1ab、N和E基因
灵敏度更高: 300 copies/mL,最大程度防止漏检
准确性更高: 与临床诊断结果的总体符合率达98.48%
具内参监控: 有效监控提取和扩增过程,避免假阴性结果
防污染体系: 采用UNG酶和dUTP有效防止扩增产物污染
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